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福建省卫生厅


福建省卫生厅关于印发《福建省化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法（试行）》的通知
闽卫法监[2006]43号
各设区市卫生局，省卫生厅卫生监督所：

　　为加强对化妆品生产企业的管理，规范对化妆品生产企业的许可行为，根据《行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》的有关规定，我厅制定了《福建省化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

福建省卫生厅　　　　　　　　　　　　
二○○六年三月十四日

福建省化妆品生产企业
卫生许可证发放管理办法（试行）

第一章 总　　则

　　第一条　为加强我省化妆品生产企业的卫生监督管理，规范化妆品生产企业卫生许可行为，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》以及《化妆品卫生监督条例实施细则》等法律、法规、规章的有关规定，制定本办法。

　　第二条　本办法适用于我省从事化妆品生产（含分装）的公民、法人或者其他组织。

　　第三条　从事化妆品生产的公民、法人或者其他组织应按《化妆品卫生监督条例》和本办法的规定，申办化妆品生产企业卫生行政许可证，未取得卫生许可的生产企业不得从事化妆品生产。

　　第四条　省级卫生行政部门负责本省化妆品生产企业《卫生许可证》的批准、颁发和管理工作。

　　设区的市卫生行政部门负责本辖区内化妆品生产企业的日常监督管理工作。

第二章 申请卫生许可证的条件

　　第五条　申请办理卫生许可证的化妆品生产企业必须符合卫生部《化妆品生产企业卫生规范》的有关要求。

　　第六条　化妆品生产企业申请办理卫生许可证时，应向企业所在地设区的市卫生行政部门填报《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（规范格式），并提交下列申请材料：

　　（一）化妆品生产企业卫生许可证申请表；

　　（二）建设项目竣工卫生验收认可书（新建、改建及扩建的化妆品生产企业）；

　　（三）企业平面布置图（标明方位和周围环境）；

　　（四）生产车间平面布置图（标明人流、物流及有关图例）；

　　（五）生产工艺及工艺流程图；

　　（六）生产设备和检验仪器清单；

　　（七）产品名称、标签标识和说明书样稿；

　　（八）产品企业标准；

　　（九）化妆品成分审查表；

　　（十）企业卫生管理组织、管理人员、技术人员、制度、质量保证体系等相关文件；

　　（十一）检验员资质和专业培训证明；

　　（十二）从事化妆品生产人员健康体检及卫生培训合格证明复印件；

　　（十三）组织机构代码及法人营业执照复印件；

　　（十四）车间空气细菌总数、紫外线消毒灯强度、生产车间和检验场所工作面混合照度的检验报告书；

　　（十五）建筑设施、主要设备等现场照片；

　　（十六）法律、法规、规章规定或省级卫生行政部门要求的其它材料。以上申请表格和材料（一式3份），化妆品生产企业应对其提交的材料内容的真实性负责。

第三章　受理及审查批准程序

　　第七条　申请材料由设区的市卫生行政部门进行合法性、完整性和规范性初步审查，并经签署意见和盖章后，向省级卫生行政部门提出申请。

　　省级卫生行政部门收到申请人提交的申请材料后，应在5日内进行审查并出具受理或者不予受理的书面凭证。

　　第八条　省级卫生行政部门在受理申请后，应指派两名以上卫生监督员会同设区市卫生监督员按照有关法律法规的规定和《化妆品生产企业卫生规范》对生产场所现场进行审查，提出现场审查意见。

　　卫生监督员进行现场审查时，应制作监督执法文书。

　　第九条　省级卫生行政部门根据对申请材料的书面审查和生产场所的现场审查情况，对符合生产条件的企业，在规定的期限内作出准予卫生许可的决定，并自作出决定之日起十日内向申请人颁发《化妆品生产企业卫生许可证》。 申请人持申请受理凭证领取卫生许可证。

　　对不符合生产条件的企业，在规定的期限内作出不予卫生许可的决定，并说明理由、告知申请行政复议和行政诉讼的权利，以书面形式通知申请人。

　　第十条　《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为四年，每两年复核一次，加盖复核印章。

　　第十一条　《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。

　　第十二条　化妆品生产企业另设分厂、在厂区外另设车间或将部分生产车间分立，形成独立化妆品生产企业的，应按照本《办法》规定申请办证。

　　第十三条　《化妆品生产企业卫生许可证》遗失的，应当及时登报声明，并向原发证的卫生行政部门书面说明情况，申请补发。

　　第十四条　有下列情形之一的，应当依法办理《化妆品生产企业卫生许可证》的注销手续：

　　（一）企业自行申请注销的；

　　（二）卫生许可证有效期届满未延续的；

　　（三）企业被工商行政部门注销或者吊销其营业执照的；

　　（四）卫生许可依法被撤销、撤回；或者卫生许可证依法被吊销的。

第四章　年审复核、延续和变更

　　第十五条　《化妆品生产企业卫生许可证》由设区市卫生行政部门依据原申请材料和现场情况进行年审复核，经复核合格的给予盖章确认；经复核不符合要求的，应责令其限期整改。复核结果及时报送省级卫生行政部门。

　　第十六条　《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满需要延续的，应当在有效期届满三个月前按本办法第六条规定申请延续换证，并提交以下材料：

　　（一）企业名称、法定代表人、生产范围、生产场地、布局、设施与原核准内容一致的承诺书；

　　（二）产品名称、标签标识和说明书原件；

　　（三）有资质机构出具的产品卫生质量检验报告；

　　（四）非特殊用途化妆品产品备案材料；

　　（五）特殊用途化妆品应提供有效卫生许可批件复印件；

　　（六）卫生许可证原件；

　　（七）从事化妆品生产人员健康体检及卫生培训合格证明复印件；

　　第十七条　《化妆品生产企业卫生许可证》载明事项发生变化的，应于变更前按规定向省级卫生行政部门申请办理变更手续，并提供下列材料：

　　（一）要求变更企业名称、法定代表人和注册地址的，需要提供工商行政部门准予变更营业执照证明、变更前后的营业执照及原卫生许可证；

　　（二）要求变更产品类别的，需要提供产品企业标准及原卫生许可证，涉及生产工艺、生产设备变化的，另需提供生产场所平面布局图、生产工艺流程图、主要生产设备和设施等；

　　（三）要求在原厂区内改、扩建生产场地或变更生产车间的，需要提供生产场所平面布局图、生产环境卫生学评价报告及原卫生许可证；

　　（四）要求变更生产场地的，应按本《办法》规定，重新申办《化妆品生产企业卫生许可证》。

　　第十八条　省级卫生行政部门根据对现场和申请材料的审查情况，作出是否准予延续或者变更的换证决定，对不符合卫生要求的应责令生产企业限期整改。准予延续许可的，可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。

第五章　产品备案

　　第十九条　取得《化妆品生产企业卫生许可证》的生产企业，生产的特殊用途化妆品在获得卫生部“特殊用途化妆品卫生许可批准文件”后1个月内，将批准文件的复印件报省级卫生行政部门备案。

　　外省的企业需在我省辖区内的联营厂生产已获批准的特殊用途化妆品，应在联营生产前报省级卫生行政部门备案，并提交以下材料：

　　（一）特殊用途化妆品联营生产备案申请；

　　（二）特殊用途化妆品批件（复印件）；

　　（三）联营生产关系的公证证明；

　　（四）联营厂《化妆品生产企业卫生许可证》复印件；

　　（五）营业执照复印件；

　　（六）产品配方表；

　　（七）具备资质的机构出具的产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物和卫生化学指标进行；

　　（八）产品标签标识、说明书；完整包装的产品一件。

　　第二十条　取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，生产的非特殊用途化妆品应于产品投放市场后2个月内报省级卫生行政部门备案，并提交以下备案材料：

　　（一）非特殊用途化妆品备案登记表；

　　（二）《化妆品生产企业卫生许可证》复印件；

　　（三）营业执照复印件；

　　（四）产品配方表、限用物质含量；

　　（五）具备资质的机构出具的产品卫生质量检验报告，检验项目按照《化妆品检验规定》中规定的微生物和卫生化学指标进行；

　　（六）产品标签标识、说明书；

　　（七）完整包装的产品一件。

　　第二十一条　已获备案的非特殊用途化妆品，涉及备案内容变更的，应重新备案，但产品配方未变更的可不再提交检验报告。

第六章 附　　则

　　第二十二条　本办法由省卫生厅负责解释。

　　第二十三条　本办法自2006年4月1日起实施。



云南省人大常委会


云南省统计管理条例

（２０００年５月２６日云南省第九届人民代表大会常务委员会第十六次会议通过2000年5月26日云南省第九届人民代表大会常务委员会公告第38号公布根据2004年6月29日云南省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议《云南省人民代表大会常务委员会关于修改和废止16件涉及行政许可的地方性法规的决定》修正）

第一条为了加强统计管理，保障统计资料的准确性、及时性和严肃性，为国民经济和社会发展提供科学决策依据，根据《中华人民共和国统计法》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。

第二条本省行政区域内的国家机关、社会团体、企业事业组织和个体工商户，以及本省在省外、境外设立的企业事业组织等统计调查对象，必须依照统计法律、法规和统计制度的规定，如实提供统计资料。

村民委员会、居民委员会和公民有义务如实提供国家、地方和部门统计调查所需的情况。

第三条各级人民政府应当将统计事业纳入国民经济和社会发展计划，加强统计工作现代化建设，建立健全统计信息网络和数据库体系。

第四条县级以上人民政府设立独立的统计机构，负责本行政区域内的统计管理工作。

乡、镇人民政府和城市街道办事处设置专职统计人员，负责本行政区域内的统计管理工作。

村民委员会、居民委员会应当指定人员，负责统计工作。

各级人民政府统计机构的统计业务，以上级人民政府统计机构领导为主。

第五条县级以上人民政府各部门和企业事业组织，根据统计任务的需要设立统计机构或者配备统计人员，并指定统计负责人，负责组织协调本系统、本部门、本单位的统计工作。

各部门、企业事业组织的统计业务接受人民政府统计机构的指导和监督。

第六条统计机构和统计人员依法独立行使统计调查、统计报告、统计监督的职权不受侵犯，对所提供的统计资料的真实性负责，并对国家秘密、统计调查对象的商业秘密和私人、家庭的单项调查资料保密。

第七条对统计工作做出重要贡献，或者抵制和举报统计违法行为表现突出的，由人民政府或者有关部门及企业事业组织给予表彰和奖励。

第八条各地方、各部门、各单位的领导人应维护统计数据的真实性和严肃性。不得自行修改统计机构、统计人员依法提供的统计数据；不得授意或者强令统计机构、统计人员篡改统计资料、编造虚假统计数据；不得对统计上的弄虚作假行为放任、袒护或者纵容；不得对拒绝、抵制弄虚作假行为的统计人员进行打击报复。

第九条从事统计工作的人员，应当经培训、考核合格，取得《统计岗位证书》。

第十条县级以上人民政府统计机构内设置统计检查机构，配备专职统计检查员。各部门根据需要设专职或者兼职统计检查员。

统计检查机构和统计检查员有权检查统计调查对象的原始记录、统计资料、会计资料及其他相关资料；有权发出统计检查查询文书，被检查单位或者个人应当按照规定期限据实答复。逾期不答复的，按拒报统计资料处理。

第十一条省、州、市人民政府和地区行政公署统计机构，可以根据需要向下级人民政府统计机构委派统计检查特派员。

统计检查特派员代表委派机关行使统计检查权。

第十二条本省行政区域内的国家机关、社会团体、企业事业组织、个体工商户等基本统计单位应当按照国家和省人民政府的有关规定办理统计登记，领取《统计登记证》。

第十三条地方和部门的统计调查项目由各级人民政府统计机构依法实行统一管理。

地方国民经济和社会发展统计调查项目由县级以上人民政府统计机构制定，报上一级人民政府统计机构备案。

各部门的统计调查项目，调查对象属于本部门管辖系统内的，由本部门拟订，报同级人民政府统计机构备案；调查对象超出本部门管辖系统的，应当报同级人民政府统计机构审批。

第十四条经批准或者备案的地方和部门的统计调查表，应当在表的右上角标明表号、制表机关、批准或者备案机关、批准或者备案文号和有效期限。

未经批准或者未标明前款规定内容的统计调查表属非法报表，统计调查对象有权拒绝填报。

统计调查对象应当在规定期限内接受统计调查任务，并填报依法制发的统计调查表。

统计人员在进行调查活动时，应当向调查对象出示国家统计局或者省人民政府统计机构颁发的统计调查证。

第十五条设立统计师事务所及统计信息咨询服务机构，应当到县级以上人民政府统计机构备案。

第十六条企业事业组织及个人进行民间统计调查的，按照下列规定报批：

（一）在两个以上地、州、市范围内调查的，报省人民政府统计机构审批；

（二）在两个以上县范围内调查的，报州、市人民政府、地区行政公署统计机构审批；

（三）在一个县的范围内调查的，报县级人民政府统计机构审批；

（四）省外的组织、个人在本省进行统计调查的，报省人民政府统计机构审批；

（五）境外的组织、个人在本省进行统计调查的，依照国家有关规定办理审批手续。

第十七条各级人民政府统计机构应当实行统计报表签收制度，建立《统计报表签收台账》，据实签收统计报表。

第十八条县级以上人民政府各部门、中央驻滇机构和其他单位向上级主管部门报送统计资料时，应当按照规定同时向所在地人民政府统计机构报送。

第十九条国家机关、社会团体和企业事业组织应当加强统计基础工作，建立健全原始统计记录、统计台账和统计资料审核、评估、交接及档案管理等制度。

第二十条县级以上人民政府统计机构负责公布本行政区域的基本统计资料，定期发布统计公报。地方统计数据以本级人民政府统计机构公布的为准。

各部门公布本部门管辖范围内统计数据的，应当报同级人民政府统计机构备案。

需要公开发表或者引用未公布的统计资料的，应当按照国家统计资料保密管理规定办理审批手续。

第二十一条各级人民政府统计机构应当加强统计基础管理工作，加强统计队伍建设，积极为社会提供统计信息咨询服务。

第二十二条违反本条例第八条规定的，由县级以上人民政府统计机构予以通报批评，并签发《统计违法行为处理意见通知书》，按干部管理权限由有关部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十三条统计调查对象有虚报、瞒报、伪造、篡改、拒报或者屡次迟报统计资料行为之一的，由县级以上人民政府统计机构责令改正，予以通报批评；情节较重的，对企业事业组织可以处五千元以上三万元以下的罚款，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员处二百元以上二千元以下的罚款；对个体工商户可以处五百元以上五千元以下的罚款；对行政单位负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员由有关部门依法给予行政处分。

第二十四条统计调查对象违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府统计机构责令改正，予以通报批评。拒不改正的，对企业事业组织处五百元以上二万元以下的罚款，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员处二百元以上二千元以下的罚款；对个体工商户处二百元以上二千元以下的罚款；对行政单位负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员由有关部门依法给予行政处分：

（一）未按规定期限接受统计调查任务的；

（二）未按规定办理统计登记的；

（三）未经批准或备案擅自进行统计调查的；

（四）违反规定隐匿、毁弃统计报表、原始记录和原始凭证的。

第二十五条利用统计调查损害社会公共利益或者进行欺诈活动的，由县级以上人民政府统计机构责令改正，没收违法所得，并对单位处一万元以上五万元以下的罚款，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员处五百元以上五千元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十六条统计机构工作人员在统计工作中玩忽职守、徇私舞弊、弄虚作假、滥用职权的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十七条本条例自公布之日起施行。１９９２年７月２８日云南省第七届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过的《云南省统计管理条例》同时废止。