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国家药监局


国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
建立药品分类管理制度，是中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的重要决策，是药品监督管理模式的深刻变革。
为了推进处方药与非处方药流通分类管理工作的进程，加强对处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时，我局依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），制定了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（以下简称《规定》），并于1999年12月17日经国家药品监督管理局局务会讨论通过。现将《规定》印发你们，请贯彻执行并监督实施。
各级药品监督管理部门要遵循“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的药品分类管理工作方针，按照国家药品监督管理局的总体规划部署，加强组织领导，重视试点的作用，认真制定本地区切实可行的具体实施方案，抓紧开展对药品监督管理人员和医药工商企业经营管理人员的培训和动员工作，强化广泛、持久的宣传工作，取得医药工商企业、有关部门及广大人民群众的理解、支持和配合，切实推进药品分类管理工作。
各地药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门在执行和实施过程中遇到有关问题，请及时与我局市场监督司联系。


第一章 总则
第一条 为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时，依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），制定本规定。
第二条 凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。
第三条 国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。
第四条 本规定由县级以上药品监督管理部门监督实施。

第二章 生产、批发企业销售
第五条 处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。
第六条 药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。
第七条 进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。
相应的警示语或忠告语如下：
处方药：凭医师处方销售、购买和使用！
甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！
第八条 药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。

第三章 药店零售
第九条 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。
销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
第十条 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。
执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
零售药店对处方必须留存2年以上备查。
第十一条 处方药不得采用开架自选销售方式。
第十二条 甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。
执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
第十三条 处方药、非处方药应当分柜摆放。
第十四条 处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。
第十五条 零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。

第四章 医疗机构处方与使用
第十六条 处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。
第十七条 医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。
第十八条 医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。

第五章 普通商业企业零售
第十九条 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。
根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。
鼓励并优先批准具有《药品经营企业许可证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。
第二十条 普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。
第二十一条 普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
第二十二条 普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。
第二十三条 普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。
第二十四条 普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。
第二十五条 销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。

第六章 附则
第二十六条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第二十七条 本规定自2000年1月1日起开始施行。



江西省宜春市人民政府


宜府办发〔2003〕17号


宜春市人民政府办公室转发关于加强新时期科技工作若干意见的通知


各县（市、区）人民政府、市政府各部门：
现将市科技局《关于加强新时期科技工作的若干意见》转发给你们，请结合实际认真贯彻执行。


二ＯＯ三年三月十六日　　　
关于加强新时期科技工作的若干意见

为了全面推进全市科技创新，切实加强新时期科技工作，特提出以下意见：
一、坚持与时俱进，理清科技工作发展的思路
1、提高做好科技工作的认识。大力推进科技进步与创新，是新时期赋予科技工作的庄严使命。做好新时期科技工作，是发展先进生产力和先进文化的必然要求，也是维护和实现最广大人民根本利益的必然要求。
2、科技工作的总体思路是：以“三个代表”重要思想为指导，紧紧围绕市委、市政府确定的经济发展和社会进步的战略目标开展工作，遵循社会主义市场经济规律和科技自身发展规律，大力推进科技创新，不断提高科技进步对经济增长的贡献率，为全面建设小康宜春提供强有力的科技支撑。
3、科技工作的主要任务是：稳步推进科教兴市战略和可持续发展战略，大力发展高新技术产业，运用高新技术改造、提升传统产业，进一步深化科技体制改革，提高科技持续创新能力，实施农业科技发展纲要，推进农业科技革命，加强科技队伍建设和对外科技合作，全面提高我市的综合竞争力。
4、科技工作的具体要求是：科技工作要牢牢把握“一个面向，四个结合”，即科技工作要面向经济建设的主战场，与工业化、城市化、农业产业化的推进相结合，与主导产业、特色产业的发展壮大相结合，与突出发展民营经济相结合，与全市具有战略性、基础性、前瞻性的重大课题相结合。
二、加强技术创新，努力提升科技进步对经济增长的贡献率
5、运用高新技术改造、提升传统产业。紧紧围绕业已形成的食品、机械、木竹加工、建材、医药五大支柱产业，坚持以信息化带动工业化，以工业化促进信息化，走新型工业化道路，以制造业为切入点，不断推进信息化，力争使我市成为江西省第一批制造业信息化示范市。
6、积极发展高新技术产业。将机电一体化、生物医药、新材料与精细化工等作为我市高新技术产业优先发展的重点领域。在工业园区内设立高新技术产业化开发区，并制订高新区内企业适用的财税、土地和投资等优惠政策，充分发挥开发区对创新要素的聚集效应和对传统产业升级的辐射带动作用。
7、大力扶持民营科技企业的发展。尽快制定并出台有关发展民营科技企业的优惠政策。鼓励、支持科技人员创办民营科技企业。鼓励市、县两级设立民营科技园。积极组织民营科技企业申报省级区外高新技术企业，每年着力扶持1－2家民营企业开发高新技术产品。
8、积极推进农业产业化进程。充分发挥我市农业生态优势、资源优势和科研的比较优势，以沿海地区产业梯度转移为契机，着力培育新的优势产业。大力扶持农业产业化龙头企业的发展，尽快启动农产品精深加工科技专项，加快农业科技园区的建设，创建新的农业产业化平台。
三、强化服务手段，加速科技成果向现实生产力转化
9、加强生产力促进中心建设。千方百计为中小企业提供经营管理、市场营销、技术、人才、金融、法律等方面的综合服务，基本形成“组织网络化、功能社会化、服务产业化”的生产力促进体系，力争2－3年内进入全国百家示范级中心之列。
10、实施科技孵化工程。在市工业园区内启动科技孵化工程，鼓励大专院校、科研所、市外客商创办企业孵化器，努力推动我市科技资源的优化整合，加快科技成果的转化和适用技术的转移，促进技术要素与资本要素的有机结合。
11、加强知识产权保护工作。大力实施专利和技术标准战略，加强技术标准体系建设，鼓励发明创造，促进重大关键核心技术形成专利。促进专利技术的转化应用，争取尽快在食品安全、创新药物和精细化工等重点和优势领域建立技术标准。加大知识产权的宣传和执法力度，努力提高全社会的知识产权意识。
12、以人为本，增强科技持续创新能力。大力实施市级主要学科学术和技术带头人培养计划，尽快建立宜春市人才专家库，组织市内专家并吸纳市外专家入库，对入库专家在科研和创业上给予重点支持，不断为我市顶尖科技人才的成长和创业创造条件。鼓励和支持大中型企业和科技型企业普遍建立研究机构。
四、深化体制改革，建立科技工作运行新机制
13、转变观念，提高科技管理服务水平。科技行政管理工作要从依靠行政手段配置科技资源转到以市场手段配置科技资源，从主要管理项目、安排经费转到为产业部门科技进步和创新进行指导和支持，把营造良好的科技进步环境放在首位。
14、实行科技投融资机制改革。不断引导企业增加科技投入，使企业成为科技投入的主体。尽快在我市建立高新技术风险投资机构，引入高新技术产业发展风险投资基金，鼓励国内外的风险投资公司来我市进行风险投资，解决科技经费严重不足的问题。
15、改进科技成果奖励办法。科技成果奖励工作中根据“申报权在个人，评审权在专家，知情权在社会”的评审要求，将评审权交给专家，专家评审后向社会公示。科技行政管理部门在评审工作中要积极做好组织和服务工作，同时对评审工作进行监督。
16、积极稳妥推进科研所体制改革。市属科研所的分类改革工作要按照省、市的统一部署和机构改革的总体思路，结合自身的实际，发挥自身的优势，面向市场找出路，立足优势求发展，依靠服务要效益，建立充满活力的激励机制，充分调动广大科技人员的积极性。
五、营造良好环境，不断加快科技进步与创新
17、扩大对外开放，加强对外科技合作与交流。积极引进市外、省外、境外智力、资金、科技成果和先进技术，同时努力把我市科技企业、科技成果和科技产品推向国内外市场。充分发挥宜春籍市外科技人员的作用，广泛联系市外科学家、企业家，积极创建海外学子联谊会，吸引海外高层次科技人员来宜工作、讲学和指导，支持海外留学科技人员回乡创业，领办、联办科技型企业，转化先进科技成果，发展高新技术产业。
18、落实科技政策，切实加大科技投入。市、县两级科技三项经费应逐年有所增长；落实市科技型中小企业技术创新基金，主要用于对国家和省级中小企业创新基金项目进行资金配套。加大科学技术奖励力度，设立科技奖励专项经费主要用于奖励贡献突出的科研单位或科技人才。
19、规范科技管理，改善科技法制环境。加大科技执法督查检查力度，打击违法行为，规范技术市场。进一步结合全市实际，清理与WTO规则不相符合的科技方面的政策法规，不断强化法律意识，做到自觉依法行政。
20、加强科普宣传，不断增强全民的科技意识。各有关部门通力配合，认真组织“科技周活动”。经常性的开展科普教育和科技下乡活动，鼓励农技人员与农户结成帮扶对子，积极抓好社区科普宣传活动，逐步形成科普教育制度。
六、加强组织领导，体现科技工作地位
21、切实加强对科技工作的领导。各级党委、政府要让科技部门参与当地重大经济决策和重要经济活动，大力促进科技与经济的有机结合，有效防止出现科技、经济“两张皮”的现象。加大科教领导小组对科技工作的调度力度，科教领导小组每半年召开1次会议，解决科技事业发展中的一些实际困难和问题。
22、继续实施“一对一”工程。坚持一把手抓第一生产力，做好省里对我市实施党政领导科技进步目标责任制情况的考核工作，同时抓好对县（市、区）的考核工作，并将这项工作与开展科技先进县（市、区）的创建工作紧密结合起来，不断强化各级党政领导的科技意识。
23、实行领导干部“两联”制度。市、县两级领导班子成员每人联系1个科技型企业和1名优秀科技人员，帮助他们解决实际困难，在全市形成尊重知识、尊重人才、重视高新技术的良好氛围。
24、建立科技工作联系制度。全市重大科技决策事前要听取县（市、区）的意见，事后要及时通报，提高县（市、区）在我市宏观科技决策中的参与度。每年召开1次全市科技工作大会，研究、交流和部署科技工作。建立一个联系密切、运作高效的协作机制，形成做好科技工作的合力。建立重点工作领导责任制，对科技方面的重点工作要一级对一级负责，明确工作目标，落实领导责任，狠抓工作落实。