四川省风景名胜区管理条例
四川省人大常委会
四川省第八届人民代表大会常务委员会公告
（第１８号）
《四川省风景名胜区管理条例》已由四川省第八届人民代表大会常务委员会第九次会议于１９９４年５月２８日通过，现予公布，自公布之日起施行。
四川省人民代表大会常务委员会
一九九四年五月二十八日
四川省风景名胜区管理条例
（１９９４年５月２８日四川省第八届
人民代表大会常务委员会第九次会议通过）
第一章 总则
第一条 为了加强四川省风景名胜区管理，有效保护、合理开发利用风景名胜资源，根据国务院《风景名胜区管理暂行条例》和有关法律法规，结合四川实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于四川省行政区域内的各级风景名胜区。涉及风景名胜区的工作和活动，进入风景名胜区的单位和个人，均应遵守本条例。
第三条 风景名胜区系指县以上人民政府、地区行政公署审定命名，划定范围，供人们观赏、游览和进行科学文化活动的地域。
风景名胜资源系指具有观赏、文化或科学价值的地形地貌、山体、溶洞、冰川、河溪、湖泊、瀑布、林木植被、野生动物、特殊地质环境等自然景观和宗教寺庙、园林建筑、石雕石刻等人文景观及其所处的环境。
第四条 风景名胜区工作必须坚持严格保护、统一管理、合理开发、永续利用的方针。
第五条 县以上人民政府、地区行政公署应当加强对风景名胜区工作的领导，组织有关部门依法做好风景名胜区的保护、规划、建设和管理工作，实现经济效益、社会效益、环境效益的统一。
第六条 省人民政府建设行政主管部门主管全省风景名胜区工作。
市、州、县人民政府、地区行政公署建设行政主管部门主管本地区的风景名胜区工作。
建设行政主管部门的主要职责是：贯彻执行风景名胜区管理的法律法规；提出风景名胜资源的调查评价报告；负责风景名胜区的申报工作；组织编制风景名胜区规划和监督规划的实施；负责风景名胜区建设项目的定点和设计方案的审批。
第七条 各有关行政部门应当依法履行各自的职责，配合主管部门和风景名胜区管理机构做好风景名胜区的管理工作。
第二章 设立
第八条 具有观赏、文化和科学价值，自然景观、人文景观比较集中，环境优美，有一定规模，能供人们观赏、游览和进行科学文化活动的地域，可以设立风景名胜区。
第九条 风景名胜区按其观赏、文化、科学价值和环境质量、规模，划分为国家重点风景名胜区、省级风景名胜区和市、地、州、县级风景名胜区。
设立风景名胜区的资源调查评价报告，由建设行政主管部门会同有关部门拟定。
第十条 国家重点风景名胜区，由省人民政府报国务院审定公布。
省级风景名胜区，由市、州人民政府、地区行政公署报省人民政府审定公布，并报国务院建设行政主管部门备案。
市、地、州、县级风景名胜区，由市、地、州、县建设行政主管部门组织有关部门提出风景名胜资源调查评价报告，报同级人民政府、地区行政公署审定公布，并报省人民政府建设行政主管部门备案。
第十一条 设立风景名胜区、因采取必要的保护措施，需要停耕、停伐、停牧、停产，影响区内有关单位或个人生产、生活的，当地县（市）人民政府应当组织有关部门、单位，采取多种措施，妥善安置、合理解决；上述单位或个人具备条件在风景名胜区开展经营活动的，风景名胜区管理机构应当优先审批。
设立风景名胜区，不改变风景名胜区内宗教寺庙、企业、事业单位和其他经济组织的隶属关系及其资产的所有权、使用权。
第十二条 风景名胜区所在地县以上人民政府应当组织有关部门按批准的风景名胜区的范围，标明界区，设立界碑。
第三章 保护
第十三条 风景名胜区及其外围保护地带的重要地段，不得设立开发区、度假区，不得出让土地，严禁出租转让风景名胜资源。
第十四条 风景名胜区管理机构应当会同有关部门对风景名胜区内的古建筑、古园林、历史遗址、古树名木等进行调查登记，建立档案，设置标志，严格保护。
第十五条 风景名胜区管理机构和有关部门应当做好造林绿化、护林防火和防治病虫害工作，做好泥石流、滑坡等山地灾害的防治工作，切实保护好林木植被生长条件和动物生存环境。
第十六条 风景名胜区及其外围保护地带内的林木，应当按照规定进行抚育管理，不得砍伐。确需砍伐的，经风景名胜区管理机构审查同意后，报所在地县以上人民政府林业行政主管部门批准，核发采伐许可证。
以竹林为主要景观的风景名胜区，在不破坏自然景观的条件下，确需间伐的，应经风景名胜区管理机构审查，县以上人民政府林业行政主管部门批准。
第十七条 在风景名胜区内采集物种标本、野生药材和其他林副产品，除国家法律法规规定的外，应经风景名胜区管理机构同意，并在指定的地点限量采集。
第十八条 禁止任何单位和个人在风景名胜区内从事开山采石、围湖造田、开荒等改变地貌和破坏环境、景观的活动。
第十九条 在风景名胜区内的游客和其他人员，应当保护风景名胜资源，爱护区内的各项公共设施，自觉维护区内的环境卫生和公共秩序，遵守风景名胜区的有关管理规定。
第二十条 在风景名胜区禁止下列活动：
（一）擅自在景观景物及公共设施上涂、写、刻、画；
（二）向水域或陆地乱扔废弃物；
（三）捕捉、伤害各类野生动物；
（四）攀折树、竹、花、草；
（五）在禁火区域内吸烟、生火；
（六）其他损坏风景资源的活动。
第二十一条 风景名胜区内的河溪、湖泊应当按风景名胜区规划要求进行保护、整修，禁止任何单位和个人擅自改变现状或者向水体超标排放污水、倾倒垃圾和其他污染物。
第二十二条 风景名胜区及其外围保护地带应建立、健全防火组织，完善防火设施。
第二十三条 未经检疫部门依法检验同意的动植物，不得运入风景名胜区。
第二十四条 在风景名胜区及其外围保护地带内，禁止修建污染环境、破坏生态的工厂和其他设施。
在风景名胜区内严禁设置储存易燃易爆物品、有毒物品的仓库。
第四章 规划
第二十五条 设立风景名胜区必须编制规划。
风景名胜区规划由所在地县以上人民政府组织编制。编制规划应当广泛征求有关部门、专家和人民群众的意见，做好可行性论证。
第二十六条 编制风景名胜区规划遵循以下原则：
（一）贯彻执行国家有关保护和开发利用风景名胜资源的法律法规，正确处理保护与利用、远期与近期、整体与局部的关系；
（二）保持自然景观和人文景观的风貌，维护景区生态平衡，各项建设设施应当与景区环境相协调；
（三）风景名胜区的发展规模、开发程度和各项建设标准、定额指标，应当同国家和地方经济发展水平基本适应，并为长远发展留有余地；
（四）科学评价风景名胜资源的特点和价值，突出风景名胜区的特色，避免自然风景人工化、风景名胜区城市化。
第二十七条 风景名胜区规划分为总体规划，详细规划。
总体规划包括：风景名胜区的性质、特色、范围和外围保护地带、功能分区和景区划分，旅游环境容量和游人规模预测，游览线路，各项专业规划。
详细规划包括：景区性质、特色、景点保护、建设方案、游览设施、旅游服务设施和其他基础设施的布局，重要景观建筑的方案设计等。
第二十八条 风景名胜区的规划编制工作应当委托具有相应规划设计资质等级的单位承担。
国家重点风景名胜区总体规划，应当委托持甲级规划设计证书的单位编制；国家重点风景名胜区详细规划和省级风景名胜区总体规划，应当委托持乙级以上规划设计证书的单位编制；省级风景名胜区详细规划和市、地、州、县级风景名胜区总体规划、详细规划，应当委托持丙级以上规划设计证书的单位编制。
第二十九条 风景名胜区规划实行分级审批：
（一）国家重点风景名胜区，总体规划由市、州人民政府、地区行政公署报省人民政府审查同意后，报国务院审批；详细规划由市、州人民政府、地区行政公署审查同意后，报省建设行政主管部门审批；
（二）省级风景名胜区，总体规划由市、州人民政府、地区行政公署审查同意后，报省人民政府审批；详细规划由市、州人民政府、地区行政公署建设行政主管部门审批，并报省建设行政主管部门备案；
（三）市、地、州、县级风景名胜区，总体规划由市、地、州、县建设行政主管部门审查同意后，报同级人民政府或地区行政公署审批，并报上级建设行政主管部门备案；详细规划由市、地、州、县建设行政主管部门审批。
市、州、县人民政府、地区行政公署在向上级人民政府报请审批风景名胜区总体规划前，须经同级人民代表大会或其常务委员会审查同意。
第三十条 经批准的风景名胜区规划，必须严格执行。任何单位和个人不得擅自变更。
风景名胜区总体规划或详细规划需要进行重大调整或修改的，应按原审批程序报批。
第五章 建设
第三十一条 风景名胜区必须按照批准的规划进行建设。建设项目的布局、高度、体量、造型、风格、色调应与周围景观和环境相协调。
第三十二条 风景名胜区内的建设活动，应当符合风景名胜区规划。建设项目和农房建设的选址定点，建设单位或个人必须先报经风景名胜区管理机构审查同意，并依法办理有关手续。
建设项目实行建设工程选址意见书、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证制度。
第三十三条 风景名胜区建设项目定点和设计方案实行分级审批。
国家重点风景名胜区内的重要建设项目定点和设计方案，由市、地、州建设行政主管部门审查同意后，报省建设行政主管部门审批并报国务院建设行政主管部门备案。其他建设项目的定点和设计方案，由市、地、州建设行政主管部门审批。
省级风景名胜区内重要建设项目定点和设计方案，由市、地、州建设行政主管部门审批，报省建设行政主管部门备案。其他建设项目由县建设行政主管部门审批。
市、地、州、县级风景名胜区内建设项目定点和设计方案，由同级建设行政主管部门审批。
第三十四条 风景名胜区内的重要景点，不得修建旅馆、饭店等设施。
第三十五条 在风景名胜区内建设施工，必须采取有效措施，保护植被、水体、地貌。工程结束后及时清理场地，恢复植被。
第六章 管理
第三十六条 风景名胜区必须设立管理机构，并赋予行政管理职能，在当地县以上人民政府领导下，统一负责风景名胜区的保护、利用、建设和管理工作。
风景名胜区管理机构和人员配备，分别由省、市、州、县人民政府、地区行政公署根据风景名胜区的级别、规模和承担的任务予以规定。
第三十七条 风景名胜区管理机构的职责是：
（一）宣传贯彻国家风景名胜、民族、宗教、文物、林业、国土、环境保护等有关法律法规；
（二）保护风景名胜资源和生态环境，维护风景名胜区的自然风貌和人文景观，开发利用风景名胜资源；
（三）协助编制总体规划和详细规划并组织实施，按照总体规划对风景名胜区内的新建、扩建和改建项目进行审核，对建设活动进行监督检查；
（四）建设、维护、管理风景名胜区基础设施和公共设施；
（五）制定风景名胜区管理制度，负责风景名胜区的游人安全、环境卫生、治安、商业和服务业管理等；
（六）县以上人民政府、地区行政公署赋予的其他职责。
第三十八条 在风景名胜区内的所有单位，除按隶属关系业务上受其上级主管部门、单位领导外，必须服从风景名胜区管理机构的统一管理。
第三十九条 在风景名胜区内依法收取的行政事业性费用，应当主要用于风景名胜区内该项行政事业管理工作。
第四十条 在风景名胜区内从事经营活动的单位和个人，必须经风景名胜区管理机构批准，依法办理有关手续，并在指定的地点亮照经营。
禁止在风景名胜区内擅自设置、张贴广告、占道或在主要景点摆摊设点。
第四十一条 在风景名胜区内从事经营活动的单位和个人，应当向风景名胜区管理机构交纳风景名胜资源保护费，专项用于风景名胜区的保护、规划、建设和管理。
风景名胜资源保护费的收取标准和使用管理办法，由省建设行政主管部门会同省物价、财政部门制定。
第四十二条 车辆进入风景名胜区，应按规定的路线行驶，在规定的地点停放。
第四十三条 根据风景名胜区的规模、资源保护和治安工作的需要，设立公安机构。
第四十四条 在风景名胜区保护、规划、建设和管理工作中作出显著成绩的单位和个人，由县以上人民政府或建设行政主管部门给予表彰和奖励。
第七章 罚则
第四十五条 违反本条例第二十条规定的，由风景名胜区管理机构给予批评教育或处五百元以下罚款。损坏风景名胜资源的应予赔偿，造成重大损失或捕捉、伤害珍稀野生动物的，按有关法律法规的规定处理。
第四十六条 违反本条例规定有下列行为之一的，由风景名胜区管理机构责令纠正，并给予批评教育或处以罚款，造成重大损害的，移送有关部门处理：
（一）未经风景名胜区管理机构同意，擅自采集物种标本、野生药材和其他林副产品的，处五百元以下罚款；
（二）在风景名胜区管理机构指定的地点、范围外从事经营活动或擅自设置、张贴广告的，处五百元以下罚款；
（三）车辆进入风景名胜区不按规定的线路、地点行驶、停放的，处五十元以下罚款；
（四）擅自改变地形地貌，破坏环境景观的，责令其恢复原貌，并处两千元以下罚款；
（五）未经风景名胜区管理机构同意或未按规划管理程序进行建设的，责令拆除，恢复原貌，并处三千元以下罚款。
第四十七条 违反本条例其他有关规定的，由有关部门在职权范围内依法进行处罚。有关部门委托风景名胜区管理机构处罚的，由风景名胜区管理机构按照委托权限处罚。
第四十八条 本条例规定的罚款，按《四川省罚款和没收财物行政处罚办法》执行。
第四十九条 风景名胜区管理机构因管理不善造成资源破坏的，由上级人民政府提出警告，限期整改。如逾期仍无好转，导致资源遭到严重破坏，可报经原审定机关批准，降低该风景名胜区的级别或撤销其称号，并追究有关负责人的责任。
第五十条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复议决定之日起十五日内，向人民法院起诉。当事人也可以在接到处罚通知之日起十五日内，直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议，也不向人民法院提起诉讼，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。
第五十一条 违反本条例规定，拒绝、阻挠风景名胜区管理机构工作人员执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十二条 风景名胜区管理机构工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿的，由所在工作单位或县以上人民政府给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附则
第五十三条 本条例具体应用中的问题，由省人民政府建设行政主管部门负责解释。
第五十四条 本条例自公布之日起施行。
福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
福建省人民政府
福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
福建省人民政府令
第112号
《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》已经2010年11月3日省人民政府第61次常务会议通过，现予公布，自2011年2月1日起施行。
省长：黄小晶
二O一O年十二月二十七日
福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强药品和医疗器械流通的监督管理，保障药品、医疗器械质量和人体使用安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内药品和医疗器械的采购、销售、储存、运输、使用及其监督管理活动，适用本办法。
第三条 县以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。
县级以上人民政府经贸部门负责研究拟定药品和医疗器械流通行业的发展规划和产业政策，引导产业布局，促进技术进步和结构调整等行业管理工作。县以上食品药品监督管理部门应当配合经贸部门，执行药品和医疗器械流通行业的发展规划和产业政策。
县级以上人民政府卫生部门负责指导医疗机构药事管理有关工作，组织实施国家基本药物制度，参与药品和医疗器械临床试验管理。
人口和计划生育、价格、质量技术监督、工商、公安等有关部门在各自职责范围内负责与药品和医疗器械流通有关的监督管理工作。
乡镇人民政府应当协助做好辖区内药品、医疗器械流通的监督管理工作。
第四条 药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位应当保障其采购、销售、储存、运输、使用的药品和医疗器械的质量和安全。
第五条 在中央统一政策、统一规划、统一组织的原则下，省人民政府建立医药储备制度，保障发生灾情、疫情等突发事件时的药品、医疗器械供应。
医药储备制度由省人民政府经贸部门组织实施。
第六条 对在药品、医疗器械流通监督管理活动中做出显著成绩的单位或者个人，县以上食品药品监督管理部门应当给予奖励。
第二章 药品流通
第七条 药品经营企业和使用单位应当从具有药品生产、经营资格的企业采购药品；但是，采购没有实施批准文号管理的中药材除外。
药品生产、批发企业不得向不具有合法资格的药品经营企业和使用单位销售药品。
第八条 药品经营企业和使用单位采购药品，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖供货单位印章的资料存档：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件；
（二）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品的批准证明文件复印件；
（三）供货单位药品销售委托书；
（四）销售人员有效身份证明复印件。
药品经营企业和使用单位按照本条前款规定留存的销售凭证和资料，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第九条 药品经营企业和使用单位采购药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
药品经营企业和使用单位购进药品必须有真实完整的采购验收记录，采购验收记录应当经验收人员签名确认。
第十条 药品生产、批发企业销售药品，应当开具标明购货单位名称、药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、价格等内容的销售凭证，并加盖印章。
药品零售企业销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
药品生产、经营企业销售药品必须有真实完整的销售记录。
第十一条 药品采购验收和销售记录，应当注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。
药品采购验收和销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第十二条 药品生产、经营企业和使用单位应当按照药品标准和说明书的要求，采取相应的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防尘、防鼠等措施储存、运输药品，并建立药品监测、养护记录。
药品生产、经营企业和使用单位可以委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。
第十三条 药品经营企业和使用单位应当定期对库存药品进行检查，对过期、被污染、变质等不合格药品，应当登记造册，并按照有关规定予以销毁。
第十四条 药品经营企业兼营非药品的，应当将药品与非药品分区域、分柜台储存、陈列，并设置明显标识。
第十五条 药品的说明书、标签所标明的适应症或者功能主治，不得超出国家食品药品监督管理部门核准的范围。
非药品的说明书、标签及其宣传资料，不得有涉及药品适应症或者功能主治的内容。
第十六条 医疗机构设置的药库、药房或者药柜，应当具备相应的场所、设备、仓储设施、卫生环境等条件，具体条件由省人民政府食品药品监督管理部门和卫生部门共同制定并予以公布。
第十七条 药品使用单位向患者提供药品应当凭医师的处方，不得以开放式柜台自选、试用、义诊、义卖、咨询等方式销售或者变相销售药品。
第三章 医疗器械流通
第十八条 医疗器械经营企业和使用单位应当从具有合法资格的医疗器械生产、经营企业购进医疗器械。
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗器械使用单位不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
第十九条 医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械，应当索取、留存销售凭证以及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖供货单位印章的资料存档：
（一）《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业，只需索取营业执照复印件；
（二）医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件；
（三）供货单位医疗器械销售委托书；
（四）销售人员有效身份证明复印件。
医疗器械经营企业和使用单位按照本条前款规定留存的销售凭证和资料，应当保存至超过医疗器械有效期或者使用期1年，但不得少于2年。
第二十条 医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械，应当建立并执行进货检查验收制度，验明医疗器械合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
医疗器械经营企业和使用单位购进医疗器械必须有真实完整的采购验收记录，采购验收记录应当经验收人员签名确认。
第二十一条 医疗器械生产企业销售医疗器械应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证，并加盖印章。
医疗器械经营企业销售《医疗器械分类目录》中第二、三类医疗器械，应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证，并加盖印章。
医疗器械生产、经营企业销售医疗器械必须有真实完整的销售记录。
第二十二条 医疗器械采购验收、销售记录，应当注明医疗器械名称、规格型号、生产批号或者产品编号、有效期、生产厂商、生产日期、产品注册证号、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。无菌医疗器械必须注明灭菌日期、灭菌批号。
医疗器械采购验收、销售记录应当保存至超过产品有效期或者使用期1年，但不得少于2年；一次性使用无菌医疗器械的采购验收、销售记录，应当保存至超过产品有效期2年；植入性医疗器械的采购验收、销售记录应当永久保存。
第二十三条 医疗器械生产、经营企业和使用单位应当按照产品标准和说明书的要求储存、运输医疗器械，并建立医疗器械养护记录。
医疗器械生产、经营企业和使用单位可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。
第二十四条 医疗器械使用单位应当具备下列条件，方可使用医疗器械从事诊疗等行为：
（一）健全的医疗器械使用管理制度；
（二）符合医疗器械性能要求的场所、设施、设备和卫生条件；
（三）与所使用医疗器械相适应的技术人员；
（四）法律、法规规定的其他条件。
第二十五条 医疗器械使用单位使用植入性医疗器械，应当建立并永久保存以下使用记录：
（一）患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术时间、手术医师；
（二）产品名称、注册证号、产品编号、规格型号、生产日期、生产批号、有效期；
（三）生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号；
（四）供货单位名称及其许可证号。
患者要求提供前款规定的使用记录的，医疗器械使用单位应当提供。
第四章 监督管理
第二十六条 县以上食品药品监督管理部门应当建立健全日常监督检查、认证跟踪检查、抽查检验等制度，加强对药品、医疗器械流通的监督检查。
县以上食品药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位质量安全信用管理制度，对药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位违反质量安全信用的行为予以记录，对违法单位予以公布。
第二十七条 药品、医疗器械经营企业和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员，应当每年进行一次健康检查，并建立健康档案。药品、医疗器械经营企业和使用单位不得安排患有传染病或者其他可能污染药品、无菌医疗器械的疾病的人员，从事直接接触药品、无菌医疗器械的工作。
第二十八条 药品、医疗器械生产企业应当主动召回存在安全隐患的药品和医疗器械，对召回的药品和医疗器械采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将药品和医疗器械召回及处理情况报告所在地食品药品监督管理部门。
药品、医疗器械生产企业应当召回而未主动召回药品、医疗器械的，省人民政府食品药品监督管理部门应当责令其立即召回；必要时，可以要求药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品、医疗器械。
第二十九条 药品、医疗器械经营企业和使用单位发现其经营、使用的药品和医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售或者使用该药品、医疗器械，同时通知药品、医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地食品药品监督管理部门报告。
第三十条 发布本省生产的药品、医疗器械广告的，应当经省人民政府食品药品监督管理部门批准；发布外省生产的药品广告的，应当在发布前向省人民政府食品药品监督管理部门备案。
省人民政府食品药品监督管理部门应当将药品、医疗器械广告批准和备案情况上网公布，供公众查询、监督，并及时抄送省人民政府工商行政管理部门备案。
第三十一条 县以上食品药品监督管理部门应当对本行政区域内的药品、医疗器械广告进行监测，对未取得批准文号或者与批准内容不一致等情形的药品、医疗器械违法广告，应当及时移送同级工商行政管理部门查处。
第三十二条 对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者的药品、医疗器械违法广告，省人民政府食品药品监督管理部门应当依法采取行政强制措施，暂停该药品、医疗器械在辖区内的销售、使用，同时责令发布违法广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。发布违法广告的企业按要求发布更正启事后，省人民政府食品药品监督管理部门应当在15个工作日内作出解除行政强制措施的决定。
药品、医疗器械违法广告损害消费者合法权益的，发布违法广告的企业应当依法承担民事责任。
第三十三条 药品经营企业和使用单位依法执行政府定价、政府指导价或者实行市场调节价，按照规定明码标价。禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。
对依法应当采取招标投标方式集中采购药品的医疗机构，应当参加药品集中采购，降低药品价格。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。
价格主管部门应当向社会公布依法实行政府定价和政府指导价的药品价格，加强日常监督检查，及时查处价格违法行为。
县以上食品药品监督管理部门对发现的药品价格违法行为，应当及时移送同级价格主管部门查处。
第三十四条 县以上食品药品监督管理部门应当加强药品和医疗器械流通电子网络监控及其制度建设，推进药品和医疗器械流通网络信息化管理。
药品和医疗器械生产、经营企业和使用单位应当建立药品和医疗器械经营、使用信息的计算机管理系统，及时录入药品和医疗器械采购、销售、使用信息，并接受食品药品监督管理部门监督。
通过互联网进行药品和医疗器械信息和交易服务的，应当遵守国家有关法律、法规的规定。
第三十五条 县以上食品药品监督管理部门应当建立健全农村药品供应和质量安全监督网络，加强农村药品市场规范化管理，保障农村药品质量和使用安全。
第三十六条 县以上食品药品监督管理部门应当在药品、医疗器械经营企业和使用单位的显著位置公开举报电话。
公民、法人或者其他组织对药品、医疗器械流通中的违法行为，有权向县以上食品药品监督管理部门投诉、举报。县以上食品药品监督管理部门接到投诉、举报后，应当及时依法处理；投诉、举报事项不属于本部门职责的，应当移送相关部门处理，并告知投诉、举报人。
第五章 罚 则
第三十七条 违反本办法第七条第二款规定，药品生产、批发企业向不具有合法资格的药品使用单位销售药品的，由县以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以1万元以下的罚款；情节严重的，处以1万元以上3万元以下的罚款。
第三十八条 有下列情形之一的，由县以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以1000元以上1万元以下的罚款：
（一）违反本办法第八条第一款规定，药品使用单位未索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料的；
（二）违反本办法第九条第二款规定，药品使用单位没有真实完整的采购验收记录的；
（三）违反本办法第十二条第一款规定，药品使用单位未按规定储存、运输药品的；
（四）违反本办法第二十三条第一款规定，医疗器械生产、经营企业和使用单位未按规定储存、运输医疗器械的。
第三十九条 违反本办法第十七条规定，药品使用单位销售或者变相销售药品的，由县以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以销售或者变相销售药品货值金额2倍以下的罚款，但是最高不超过3万元。
第四十条 有下列情形之一的，由县以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以2000元以上2万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十六条规定，医疗机构设置的药库、药房或者药柜，不符合规定条件的；
（二）违反本办法第二十四条规定，医疗器械使用单位不具备规定条件使用医疗器械从事诊疗等行为的；
（三）违反本办法第二十七条规定，药品、医疗器械经营企业和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员未进行年度健康检查、安排患有传染病或者其他可能污染药品、无菌医疗器械的疾病的人员，从事直接接触药品、无菌医疗器械工作的。
第四十一条 有下列情形之一的，由县以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以3000元以上3万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十九条第一款规定，医疗器械经营企业和使用单位未索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料的；
（二）违反本办法第二十一条第一款、第二款规定，医疗器械生产、经营企业未开具销售凭证的；
（三）违反本办法第二十条第二款、第二十一条第三款规定，医疗器械生产、经营企业和使用单位没有真实完整的采购验收、销售记录的；
（四）违反本办法第二十五条第一款规定，医疗器械使用单位未建立并永久保存植入性医疗器械使用记录的。
第四十二条 食品药品监督管理部门工作人员在药品和医疗器械流通监督管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条 违反本办法规定的行为，法律、法规已有规定的，从其规定。
第六章 附 则
第四十四条 本办法所称的药品、医疗器械使用单位，是指依法成立并使用药品、医疗器械的医疗机构、计划生育技术服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构。
第四十五条 本办法自2011年2月1日起施行。
