关于进一步规范药品名称管理的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步规范药品名称管理的通知
国食药监注[2006]99号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药品监督管理，维护公共健康利益，现就规范药品名称有关事宜通知如下：
一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。
二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。
三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。
同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。
四、药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。
五、自2006年6月1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。
六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。
附件：药品商品名称命名原则
国家食品药品监督管理局
二○○六年三月十五日
附件：
药品商品名称命名原则
一、由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。
二、不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。
三、不得使用以下文字：
（一）扩大或者暗示药品疗效的；
（二）表示治疗部位的；
（三）直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；
（四）直接表示使用对象特点的；
（五）涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；
（六）使用国际非专利药名（INN）的中文译名及其主要字词的；
（七）引用与药品通用名称音似或者形似的；
（八）引用药品习用名称或者曾用名称的；
（九）与他人使用的商品名称相同或者相似的；
（十）人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇
专利实施强制许可办法
国家知识产权局
国家知识产权局局长令（第31号）
《专利实施强制许可办法》已经局务会议审议通过，现予公布，自2003年7月15日起施行。
局 长
二○○三年六月十三日
专利实施强制许可办法
第一章 总 则
第一条 为规范实施发明专利或者实用新型专利的强制许可（以下简称强制许可）的给予、费用裁决和终止程序，根据《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法）、《中华人民共和国专利法实施细则》（以下简称专利法实施细则）以及有关法律法规，制定本办法。
第二条 国家知识产权局负责受理和审查强制许可、强制许可使用费裁决和终止强制许可的请求并作出决定。
第三条 请求给予强制许可、请求裁决强制许可使用费和请求终止强制许可,应当使用中文以书面形式办理。
依照本办法提交的证件、证明文件是外文的，当事人应当同时提交中文译文。未按规定提交中文译文的，视为未提交该证件、证明文件。
第四条 具备实施条件的单位以合理的条件请求发明或者实用新型专利权人许可实施其专利，而未能在合理长的时间内获得这种许可的，可以根据专利法第四十八条的规定请求给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。
一项取得专利权的发明或者实用新型比前已经取得专利权的发明或者实用新型具有显著经济意义的重大技术进步，其实施又有赖于前一发明或者实用新型的实施的，该专利权人可以根据专利法第五十条的规定请求给予实施前一专利的强制许可，前一专利权人也可以请求给予实施后一专利的强制许可。
在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院有关主管部门有权根据专利法第四十九条的规定请求给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。
第五条 请求人委托专利代理机构提出强制许可请求的，应当提交委托书，写明委托权限。
请求人有两个以上且未委托专利代理机构的，除请求书中另有声明外，以请求书中指明的第一请求人为代表人。
第二章 强制许可请求的审查和决定
第六条 请求给予强制许可的，应当向国家知识产权局提交强制许可请求书，写明下列各项：
（一）请求人的姓名或者名称、地址；
（二）请求人的国籍或者其总部所在的国家；
（三）被请求强制许可的发明专利或实用新型专利的名称、专利号、申请日及授权公告日；
（四）被请求强制许可的发明专利或实用新型专利的专利权人姓名或者名称；
（五）请求给予强制许可的理由和事实；
（六）请求人委托专利代理机构的，应当注明的有关事项；请求人未委托专利代理机构的，其联系人的姓名、地址、邮政编码及联系电话；
（七）请求人的签字或者盖章；委托代理机构的，还应当有该专利代理机构的盖章；
（八）附加文件清单；
（九）其他需要注明的事项。
请求书及其附加文件应当一式两份。
第七条 强制许可请求涉及多项发明专利或者实用新型专利的，如果涉及两个或者两个以上的专利权人，应当按不同专利权人分别提交请求书。
第八条 强制许可请求有下列情形之一的，国家知识产权局不予受理，并通知请求人：
（一）被请求强制许可的发明专利或者实用新型专利的专利号不明确或者难以确定；
（二）请求文件未使用中文；
（三）明显不具备请求强制许可的理由。
第九条 请求文件不符合本办法第六条、第七条规定的，请求人应当在收到通知之日起15日内进行补正。期满未补正的，该请求视为未提出。
请求人应当自提出强制许可请求之日起1个月内缴纳强制许可请求费；逾期未缴纳或者未缴足的，该请求视为未提出。
第十条 对符合专利法、专利法实施细则及本办法规定的强制许可请求，国家知识产权局应当将请求书副本送交专利权人。专利权人应当在指定期限内陈述意见。期满未答复的，不影响国家知识产权局作出决定。
第十一条 国家知识产权局应当对请求人陈述的理由和提交的有关证明文件进行审查。需要实地核查的，国家知识产权局应当指派两名以上工作人员实地核查。
请求人陈述的理由和提交的有关证明文件不充分或不真实的，国家知识产权局在作出驳回强制许可请求的决定前应当通知请求人，给予其陈述意见的机会。
第十二条 请求人或者专利权人要求听证的，由国家知识产权局组织听证。
国家知识产权局应当在举行听证7日前通知请求人、专利权人和其他利害关系人。
除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，听证公开进行。
国家知识产权局举行听证时，请求人、专利权人和其他利害关系人可以进行申辩和质证。
举行听证时应当制作听证笔录，交听证参加人员确认无误后签字或者盖章。
根据专利法第四十九条规定请求给予强制许可的，本条规定的听证程序不予适用。
第十三条 有下列情形之一的，国家知识产权局应当作出驳回强制许可请求的决定，并通知请求人：
（一）请求人不具备本办法第四条规定的主体资格；
（二）请求给予强制许可的理由不符合专利法第四十八条、第四十九条和第五十条的规定；
（三）强制许可请求涉及的发明创造是半导体技术的，其理由不符合专利法实施细则第七十二条的规定。
请求人对驳回强制许可请求的决定不服的，可以自收到通知之日起3个月内向人民法院起诉。
第十四条 请求人可以随时撤回其强制许可请求。请求人在国家知识产权局作出决定前撤回其请求的，强制许可请求的审查程序终止。
在国家知识产权局作出决定前，请求人与专利权人订立了专利实施许可合同的，应当及时通知国家知识产权局，并撤回其强制许可请求。
第十五条 强制许可请求经审查没有发现驳回理由的，国家知识产权局应当作出给予强制许可的决定，写明下列各项：
（一）取得实施强制许可的个人或者单位的姓名或者名称、地址；
（二）被强制许可的发明专利或实用新型专利的名称、专利号、申请日及授权公告日；
（三）给予强制许可的范围、规模和期限；
（四）决定的理由、事实和法律依据；
（五）国家知识产权局的印章及负责人签字；
（六）决定的日期；
（七）其他有关事项。
给予强制许可的决定应当及时通知请求人和专利权人。
第十六条 专利权人对给予强制许可的决定不服的，可以自收到通知之日起3个月内向人民法院起诉。
第十七条 已生效的给予强制许可的决定应当在专利登记簿上登记并在国家知识产权局专利公报、政府网站和中国知识产权报上予以公告。
第三章 强制许可使用费裁决请求的审查和裁决
第十八条 请求国家知识产权局裁决强制许可使用费的，应当符合下列条件：
（一）给予强制许可的决定已公告；
（二）请求人是专利权人或者取得实施强制许可的单位或者个人；
（三）双方经协商不能达成协议。
第十九条 请求裁决强制许可使用费的，应当提交强制许可使用费裁决请求书，写明下列各项：
（一）请求人的姓名或者名称、地址；
（二）请求人的国籍或者请求人总部所在的国家；
（三）给予强制许可的决定的文号；
（四）被请求人的姓名或者名称、地址；
（五）请求裁决强制许可使用费的理由；
（六）请求人委托专利代理机构的，应当注明的有关事项；请求人未委托专利代理机构的，其联系人的姓名、地址、邮政编码及联系电话；
（七）请求人的签字或者盖章；委托代理机构的，还应当有该专利代理机构的盖章；
（八）附加文件清单；
（九）其他需要注明的事项。
请求人应当提交请求书及其附加文件一式两份。
第二十条 强制许可使用费裁决请求有下列情形之一的，国家知识产权局不予受理，并通知请求人：
（一）所涉及的给予强制许可的决定不明确或者尚未公告；
（二）请求文件未使用中文；
（三）明显不具备请求裁决强制许可使用费的理由。
第二十一条 请求文件不符合本办法第十九条规定的，请求人应当在收到通知之日起15日内进行补正。期满未补正的，该请求视为未提出。
请求人应当自提出请求之日起1个月内缴纳强制许可使用费的裁决请求费；逾期未缴纳或者未缴足的，该请求视为未提出。
第二十二条 对符合专利法、专利法实施细则及本办法规定的强制许可使用费裁决请求，国家知识产权局应当将请求书副本送交对方当事人，对方当事人应当在指定期限内陈述意见。期满未答复的，不影响国家知识产权局作出决定。
强制许可使用费裁决过程中，当事人双方可以提交书面意见。国家知识产权局可以根据案情需要听取当事人双方的口头意见。
第二十三条 请求人可以随时撤回其裁决请求。请求人在国家知识产权局作出决定前撤回其裁决请求的，裁决程序终止。
第二十四条 国家知识产权局应当自收到请求书之日起3个月内作出强制许可使用费的裁决决定。
第二十五条 强制许可使用费裁决决定应当写明下列各项：
（一）取得实施强制许可的个人或者单位的姓名或者名称、地址；
（二）被强制许可的发明专利或实用新型专利的名称、专利号、申请日及授权公告日；
（三）裁决的内容及其理由；
（四）国家知识产权局的印章及负责人签字；
（五）决定的日期；
（六）其他有关事项。
强制许可使用费裁决决定应当及时通知双方当事人。
第二十六条 专利权人和取得实施强制许可的单位或者个人对强制许可使用费的裁决决定不服的，可以自收到通知之日起3个月内向人民法院起诉。
第四章 终止强制许可请求的审查和决定
第二十七条 给予强制许可的决定规定的强制许可期限届满时，强制许可自动终止。
强制许可自动终止的，国家知识产权局应当在专利登记簿上登记并在国家知识产权局专利公报、政府网站和中国知识产权报上予以公告。
第二十八条 给予强制许可的决定规定的强制许可期限届满前，强制许可的理由消除并不再发生的，专利权人可以请求国家知识产权局作出终止强制许可的决定。
请求终止强制许可的，应当提交终止强制许可请求书，写明下列各项：
（一）专利权人的姓名或者名称、地址；
（二）专利权人的国籍或者其总部所在的国家；
（三）被请求终止的给予强制许可的决定的文号；
（四）请求终止强制许可的理由和事实；
（五）专利权人委托专利代理机构的，应当注明的有关事项；专利权人未委托专利代理机构的，其联系人的姓名、地址、邮政编码及联系电话；
（六）专利权人的签字或者盖章；委托代理机构的，还应当有该专利代理机构的盖章；
（七）附加文件清单；
（八）其他需要注明的事项。
专利权人应当提交请求书及其附加文件一式两份。
第二十九条 终止强制许可请求有下列情形之一的，国家知识产权局不予受理，并通知请求人：
（一）请求人不是被强制许可的发明专利或者实用新型专利的权利人的；
（二）未写明请求终止的给予强制许可的决定的文号；
（三）请求文件未使用中文；
（四）明显不具备终止强制许可的理由。
第三十条 终止强制许可请求文件不符合本办法第二十八条规定的，请求人应当在收到通知之日起15日内进行补正。期满未补正的，该请求视为未提出。
第三十一条 对符合本办法规定的终止强制许可请求，国家知识产权局应当将请求书副本送交取得实施强制许可的单位或者个人。取得实施强制许可的单位或者个人应当在指定期限内陈述意见。期满未答复的，不影响国家知识产权局作出决定。
第三十二条 国家知识产权局应当对专利权人陈述的理由和提交的有关证明文件进行审查。需要实地核查的，国家知识产权局应当指派两名以上工作人员实地核查。
专利权人陈述的理由和提交的有关证明文件不充分或不真实的，国家知识产权局在作出决定前应当通知专利权人，给予其陈述意见的机会。
第三十三条 经审查认为请求终止强制许可的理由不成立的，国家知识产权局应当作出驳回终止强制许可请求的决定。
专利权人对驳回终止强制许可请求的决定不服的，可以自收到通知之日起3个月内向人民法院起诉。
第三十四条 专利权人可以随时撤回其终止强制许可请求。专利权人在国家知识产权局作出决定前撤回其请求的，相关程序终止。
第三十五条 终止强制许可的请求经审查没有发现驳回理由的，国家知识产权局应当作出终止强制许可的决定，写明下列各项：
（一）专利权人的姓名或者名称、地址；
（二）取得实施强制许可的个人或者单位的姓名或者名称、地址；
（三）发明专利或实用新型专利的名称、专利号、申请日及授权公告日；
（四）给予强制许可的决定的文号；
（五）决定的事实和法律依据；
（六）国家知识产权局的印章及负责人签字；
（七）决定的日期；
（八）其他有关事项。
终止强制许可请求的决定应当及时通知专利权人和取得实施强制许可的单位或者个人。
第三十六条 取得实施强制许可的单位或者个人对终止强制许可的决定不服的，可以自收到通知之日起3个月内向人民法院起诉。
第三十七条 已生效的终止强制许可的决定应当在专利登记簿上登记并在国家知识产权局专利公报、政府网站和中国知识产权报上予以公告。
第五章 附 则
第三十八条 本办法由国家知识产权局负责解释。
第三十九条 本办法自2003年7月15日起施行。
