安徽省实施《医疗机构管理条例》办法
安徽省人民政府
安徽省人民政府令
（第６４号）
《安徽省实施＜医疗机构管理条例＞办法》已经一九九五年七月十一日省人民政府第七十三次常务会议讨论通过，现予发布施行。
省长 回良玉
一九九五年八月八日
安徽省实施《医疗机构管理条例》办法
第一章 总则
第一条 为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）的有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于在本省范围内从事疾病诊断、治疗活动的西医、中医、中西医结合医疗机构，以及卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学单位等设立的开展诊疗活动的机构。
第三条 医疗机构以救死扶伤、防病治病、为公民健康服务为宗旨。
第四条 地方各级人民政府应积极扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。
第五条 县级以上地方各级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
第六条 中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖部队编制外的医疗机构，由所在地卫生行政部门按照《条例》、《细则》及本办法管理。
中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖后勤卫生管理部门负责向驻地卫生行政部门提供编制外的医疗机构的名称和地址。
中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖部队编制内的医疗机构向社会开放，须报所在地的行署、市、县卫生行政部门备案。
第二章 设置审批
第七条 县级以上地方人民政府卫生行政部门可根据当地实际情况制定医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准后施行。
医疗机构设置规划一般每五年修订一次。
第八条 单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，取得设置医疗机构批准书，并按规定向有关部门办理其它手续。
第九条 医疗机构的设置必须符合当地医疗机构设置规划。
第十条 医疗机构的设置审批权限划分如下：
（一）县（市、区）卫生行政部门负责受理本行政区域内不满１００张床位的一级综合医院、卫生院、门诊部、卫生所（室、站）、医务室、卫生保健所、护理院（站）、诊所等医疗机构的设置申请。县（市）卫生行政部门接受申请，经审核合格，作出批准；市辖区卫生行政部门接受申请，应报市卫生行政部门审核同意，再作出批准。
（二）行署、市卫生行政部门负责本行政区域内１００张床位以上的二级综合医院，一级中医、中西医结合医院，一级专科医院，一级妇幼保健院，行署、市、县级专科防治院（所、站），不满１００张床位的康复医院，不满２００张床位的疗养院，市急救站等医疗机构的设置审批。
（三）省卫生行政部门负责本行政区域内三级综合医院，二、三级中医、中西结合医院，二、三级专科医院，二、三级妇幼保健院，省级专科防治院（所、站），１００张床位以上的康复医院，２００张床位以上的疗养院，急救中心，临床检验中心等医疗机构的设置审批。
第十一条 设置医疗机构，应按审批权限，向有管辖权的卫生行政部门申请。
地方各级人民政府按照规划设置医疗机构，由政府指定的筹建负责人申请；法人或其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人、合伙设置医疗机构，由设置人申请。
第十二条 卫生行政部门应在受理设置申请之日起３０日内，作出批准与否的书面答复。批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。
《设置医疗机构批准书》的有效期，不满１００张床位的医疗机构为一年；１００张床位以上、３００张床位以下的医疗机构为一年六个月；３０１张床位以上的医疗机构为两年。超过有效期仍未开工建设的，《设置医疗机构批准书》自动失效。
第十三条 有《细则》第十二条列举的和下列情形之一的单位或个人，不得申请设置医疗机构：
（一）患传染病未愈或其他健康原因不适合执业行医的人员；
（二）被开除公职未满七年或擅自离职未满五年的人员。
第十四条 在建制镇以上的城镇设置诊所的申请人，应同时具备下列条件：
（一）依法取得国家承认的医师资格或经卫生行政部门注册取得《医师执业证书》；
（二）取得《医师执业证书》或医师职称后，在二级以上医疗机构从事五年以上同一专业临床工作；
（三）经省卫生行政部门考试，取得合格证书（其中设置中医、中西医结合诊所的由省中医主管部门负责考试，下同）。
第十五条 在一般乡镇和村设置诊所的申请人，应同时具备下列条件：
（一）依法取得国家承认的医士以上资格或经卫生行政部门注册取得《乡村医生执业证书》、《医师执业证书》；
（二）取得《医师执业证书》或者取得医师职称后，在一级以上医疗机构从事三年以上同一专业的临床工作；取得《乡村医生执业证书》或者取得医士职称后，在一级以上医疗机构从事五年以上同一专业的临床工作；
（三）经省卫生行政部门考试，取得合格证书。
第十六条 在《条例》实施前设置的已向社会开放的各类医疗机构，不符合所在地《医疗机构设置规划》和《医疗机构基本标准》的，应作为必要的调整。
第三章 登记与校验
第十七条 医疗机构执业，应向原批准设置的卫生行政部门进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。医疗机构不进行工商登记。
第十八条 医疗机构申请执业登记，除应向登记机关提交《细则》第二十五条规定的材料外，还应提交下列材料：
（一）医疗机构科室设置，卫生技术人员总数及各类人员结构；
（二）１００张床位以上的医疗机构，应提交万元以上医疗设备清单。
门诊部、卫生所（室、站）、医务室、诊所等医疗机构申请执业登记，除应按《细则》规定提交的材料外，还应提交医疗器械、设备清单。
第十九条 医疗机构在本机构编制以外设置的分院、门诊部，应作为新设置的医疗机构申请设置许可和执业登记。
第二十条 登记机关自受理执业申请之日起４５日内，根据《医疗机构基本标准》进行审核，审核合格的，予以登记，并发给《医疗机构执业许可证》。
第二十一条 在《条例》实施前已执业并符合当地《医疗机构设置规划》的各级各类医疗机构，应在本办法发布后六个月内，向有权批准的卫生行政部门申请办理登记、注册手续。并应提交《细则》第二十五条规定的材料以及下列材料：
（一）原主管部门批准设置的批准书；
（二）上一年医疗工作服务数量、质量、效率和医疗安全等各项统计信息资料。
第二十二条 医疗机构到登记机关申请办理校验手续时，除应提交《细则》规定的材料外，还应提交下列材料：
（一）医疗机构评审合格证书；
（二）上一年医疗服务工作数量、质量、效率和医疗安全等各项统计信息资料。
第四章 名称
第二十三条 医疗机构名称中含有“安徽”、“全省”、“皖”等字样或“皖南”、“皖中”、“皖北”等跨市、县名称的医疗机构，由省卫生行政部门核准。属于中医、中西医结合医疗机构的，由省中医主管部门核准。
第二十四条 以“中心”作为医疗机构通用名称的和在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构的名称，均由省卫生行政部门核准。属于中医、中西医结合医疗机构的，由省中医主管部门核准。
第二十五条 在《条例》实施前已执业的各类医疗机构的名称凡符合《细则》第四章各条款规定的，仍按原名称登记，不符合规定的应改换名称，并经登记机关核准。核准登记的新名称，在领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。
第五章 执业
第二十六条 任何单位或个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第二十七条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规、规章和医疗技术规范，建立健全医疗规章制度，严格技术操作规程，预防医疗事故、差错的发生。
第二十八条 医疗机构必须使用有本医疗机构标识的病历、处方、检查报告单和票据，不得将其出卖或出借；不得使用其他医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据。
第二十九条 门诊部、卫生所（室、站）、医务室、卫生保健所和诊所附设药房（柜）的药品种类，应与其服务功能相适应，除一般局麻、镇静、抗癫痫药品外，不得使用医疗用毒性药品、麻醉药品和抗精神类药品。
第三十条 医疗机构只限于为在本机构就诊的病人提供药品。
第三十一条 因急诊抢救就医的，不受《细则》第六十四条“为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放”规定的限制。
第六章 监督管理
第三十二条 县级以上地方各级人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：
（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；
（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；
（三）负责组织对医疗机构的评审；
（四）对违反《条例》、《细则》和本办法的行为给予处罚。
第三十三条 县级以上卫生行政部门应设立医疗机构监督管理办公室，医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门领导下，履行监督管理职责。
各级医疗机构监督管理办公室应吸收中医、妇幼保健等主管部门人员参加。
第三十四条 县级以上卫生行政部门应建立医疗机构监督员队伍，医疗机构监督员由同级卫生行政部门考核聘任。医疗机构监督员每届任期三年，可连聘连任。医疗机构监督员的人数由同级卫生行政部门根据实际需要确定。
第三十五条 医疗机构监督员应在职权范围内依法履行职责，对超出自己职权范围的案件应及时移送有管辖权的卫生行政部门处理。
第三十六条 各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动应按《细则》第七十二条规定和下列内容进行检查指导：
（一）医院内感染监控和感染发生情况；
（二）医疗差错、事故发生及登记、报告、处理情况；
（三）医疗服务工作效率情况；
（四）卫生行政部门下达的各项任务完成情况。
第三十七条 上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门违反《条例》、《细则》和本办法作出的决定。
第三十八条 各级公安、财政、工商、物价等有关部门应根据各自的职责，配合卫生行政部门做好对医疗机构的监督管理工作。
第三十九条 有关国家机关公务人员在对医疗机构管理活动中应当秉公执法，不得滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿，侵害医疗机构的合法权益。
第七章 处罚
第四十条 未经批准私自带徒从事诊疗活动的，视为任用非卫生技术人员，按《细则》第八十一条的规定处理。
第四十一条 医疗机构在诊疗活动中有下列情形之一者，由卫生行政部门给予警告，并可处以一千元以上三千元以下的罚款：
（一）不执行医院首诊负责制，推诿或拒收病人、延误诊治的；
（二）利用诊疗技术给胎儿作性别鉴定的；
（三）在突发性意外事故、重大自然灾害或其他紧急抢救时，不服从卫生行政部门调配的。
有前款第（三）项行为，情节严重，构成犯罪的，由司法机关对主要责任人员依法追究刑事责任。
第四十二条 医疗机构如发生《细则》第八十三条规定和下列情形之一的，登记机关可责令其限期改正：
（一）发生爆炸、失火、人身伤害等重大责任事故的；
（二）院内感染超过卫生部规定标准，又未采取有效监控措施的。
第四十三条 未经批准或发布不真实、不健康的医疗广告，依照《中华人民共和国广告法》及有关法律、法规进行处理。情节严重的，卫生行政部门可以吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十四条 医疗机构被吊销《医疗机构执业许可证》的，在两年内不得重新申请执业或改办其他医疗机构。该医疗机构原法定代表人或主要负责人不得重新申请设置医疗机构。
第四十五条 医疗机构工作人员拒绝、阻碍医疗机构监督员依法执行公务，违反治安管理规定的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚。
第四十六条 违反本办法第三十九条规定的，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第八章 附则
第四十七条 本办法对《条例》、《细则》未涉及的内容，仍按《条例》、《细则》的规定执行。
第四十八条 本办法所称的“以上”、“以下”、“以内”，包括本数；所称的“不满”，不包括本数。
第四十九条 医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时，应当交纳费用，医疗机构执业应当交纳管理费。具体办法及收费标准由省卫生行政部门提出，报物价、财政主管部门审核同意。
第五十条 本办法由省卫生行政部门负责解释。
第五十一条 本办法自发布之日起施行。省人民政府颁发的《安徽省社会办医和个体行医管理办法》（皖政［１９８６］８３号）同时废止。
安徽省图书报刊出版管理条例
安徽省人大常委会
安徽省图书报刊出版管理条例
安徽省人民代表大会常务委员会
（1996年9月21日安徽省第八届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过）
第一章 总 则
第一条 为加强图书、报纸、期刊（以下简称书报刊）出版管理，维护书报刊出版、印刷、发行秩序，促进出版事业繁荣与发展，根据国家法律法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 凡在本省境内从事书报刊出版、印刷、发行的单位和个人及有关行政管理部门必须遵守本条例。
第三条 出版工作必须坚持为人民服务、为社会主义现代化建设服务的方向，坚持百花齐放、百家争鸣的方针，把社会效益放在首位。鼓励出版具有思想价值、学术价值和艺术价值的书报刊。
出版活动不得损害国家、社会的公共利益和公民的合法权益。
第四条 禁止出版、印刷、发行下列书报刊：
（一）泄露国家秘密、危害国家安全、损害国家形象的；
（二）宣扬淫秽、色情、凶杀、暴力、封建迷信或传授犯罪手段的；
（三）违反宗教、民族政策的；
（四）国家明令禁止出版的；
（五）其他违反法律法规规定的。
第五条 禁止任何单位和个人以伪造、假昌、侵犯他人著作权等非法手段出版、印刷、发行书报刊。
第六条 各级人民政府应当加强对书报刊出版事业的领导，对在书报刊出版与管理工作中做出显著成绩的单位和个人给予表彰、奖励。
省新闻出版行政管理部门设立的出版专项基金，用于扶持优秀图书的出版。
第二章 管理机构
第七条 省新闻出版行政管理部门负责管理全省的书报刊出版、印刷、发行工作。县级以上人民政府新闻出版行政管理部门或者负责新闻出版工作的行政管理部门（以下统称新闻出版行政管理部门）负责管理本行政区域的书报刊出版、印刷、发行工作。
文化、公安、工商、物价、铁路、邮电、交通和海关等部门按照各自的职责，对书报刊的出版、印刷、发行进行管理。
第八条 新闻出版行政管理部门有权依法检查书报刊的出版、印刷、发行活动，被检查的单位和个人不得拒绝、阻挠。
第九条 新闻出版行政管理部门可以封存、扣押有证据涉嫌违反本条例第四条、第五条规定的书报刊。封存、扣押的期限不得超过15日；因审查工作需要必须延长的，须经上一级新闻出版行政管理部门或省新闻出版行政管理部门批准，延长期不得超过15日。
第十条 新闻出版行政执法人员进行检查时，应有两人以上参加，并出示行政执法证件，佩带执法徽章，使用统一的执法文书，严格按规定程序执法。实施行政处罚的，按照《中华人民共和国行政处罚法》的规定执行。
第三章 图书出版管理
第十一条 图书分为图书出版单位出版的图书和非图书出版单位编印的内部资料性图书两类。
第十二条 成立图书出版单位，必须经省新闻出版行政管理部门审核，报经国家新闻出版行政管理部门批准，并到省新闻出版行政管理部门办理登记手续。
第十三条 图书出版单位在本埠以外设立编辑部或者其他分支机构，必须经国家新闻出版行政管理部门批准，并到省新闻出版行政管理部门办理登记手续。
第十四条 图书出版单位必须遵守下列规定：
（一）按照国家核准的专业分工范围出书；
（二）执行国家选题计划和出书计划的审批或备案制度；
（三）遵守国家有关协作出版、自费出版和代印代发的规定；
（四）向省新闻出版行政管理部门和国家规定的其他有关部门送缴样本；
（五）按照国家版本记录的规定在图书上标明版本记录；
（六）不得转让、买卖书号，不得用书号出版报刊；
（七）严格执行编辑审稿校对制度，保证图书出版质量。
第十五条 非图书出版单位编印内部资料性图书，必须执行国家有关规定。
第十六条 供本省使用的中小学教材及教学用图书资料，经省教育行政管理部门审定后，由省新闻出版行政管理部门指定的图书出版单位出版。
供全国选用的中小学教材的出版，按国家有关规定执行。
第十七条 涉外图书出版管理按国家有关规定执行。
第四章 报刊出版管理
第十八条 报纸、期刊分为国家新闻出版行政管理部门、国家科学技术行政管理部门批准出版的正式报刊和省新闻出版行政管理部门、省科学技术行政管理部门批准出版的非正式报刊两类。
第十九条 创办正式报刊，由创办单位的主管部门征得行署、省辖市新闻出版行政管理部门同意，经省新闻出版行政管理部门审核，报国家新闻出版行政管理部门批准。国家驻皖单位、省直单位创办正式报刊，由省新闻出版行政管理部门审核后报国家新闻出版行政管理部门批准。
创办科学技术类正式期刊，由创办单位的主管部门向省科学技术行政管理部门提出申请，经省科学技术行政管理部门会同省新闻出版行政管理部门审核同意，报国家科学技术行政管理部门批准，并报国家新闻出版行政管理部门备案。
第二十条 创办非正式报刊，由创办单位的主管部门征得行署、省辖市新闻出版行政管理部门同意，报省新闻出版行政管理部门批准。国家驻皖单位、省直单位创办非正式报刊报省新闻出版行政管理部门批准。
创办科学技术类非正式期刊，由创办单位的主管部门征得行署、省辖市新闻出版行政管理部门同意，报省科学技术行政管理部门和省新闻出版行政管理部门批准。国家驻皖单位、省直单位创办科学技术类非正式期刊，报省科学技术行政管理部门和省新闻出版行政管理部门批准。
省新闻出版行政管理部门对创办非正式报刊的申请实行定期审批制。
第二十一条 两个或两个以上单位合办报刊，必须确定一个主办单位和一个主管部门，并根据报刊种类，按本条例第十九条、第二十条的规定办理审批手续。
第二十二条 报刊合并或者变更名称、宗旨的，必须报原审批机关批准。
报刊变更主办单位或者主管部门、发行范围或者停办的，必须报省新闻出版行政管理部门批准，办理变更或者注销手续。
报刊需增刊、增期、扩版的，必须提前向省新闻出版行政管理部门提出申请，省新闻出版行政管理部门应在接到申请之日起15日内作出决定。
第二十三条 自获得批准文件之日起，报纸主办单位应在2个月内、期刊主办单位应在3个月内持批准文件，到省新闻出版行政管理部门办理登记手续，领取报刊登记证或者准印证。逾期不办理，批准文件失效。
未经批准，报纸停刊超过3个月、期刊停刊超过6个月的，由批准机关注销报刊登记证或者准印证。
第二十四条 报刊出版单位因采访需要设立记者站或者其他分支机构的，必须经省新闻出版行政管理部门批准，领取记者站登记证。
第二十五条 正式报刊，必须标明出版单位、印刷单位、发行单位、出版日期、国内统一刊号、社址、定价、广告经营许可证编号等。
非正式报刊必须标明主办单位和主管部门、社址、出版时间、准印证全称及编号、工本费等。
第二十六条 报刊出版单位必须遵守下列规定：
（一）不得违背办报办刊宗旨；
（二）不得以任何形式出租、转让刊号；
（三）不得用刊号出版图书，用报纸刊号出版期刊或者用期刊刊号出版报纸；
（四）严格执行国家报刊质量标准；
（五）向省新闻出版行政管理部门和其他有关部门送缴样报、样刊、合订本。
第二十七条 涉外报刊出版管理按国家有关规定执行。
第五章 印刷管理
第二十八条 书报刊印刷实行许可证制度。承印书报刊的企业必须经县级以上新闻出版行政管理部门审核同意，报省新闻出版行政管理部门批准，领取书报刊印刷许可证，方可承印。省新闻出版行政管理部门应在接到申请之日起30日内作出批准或者不批准的决定。
省新闻出版行政管理部门对持有书报刊印刷许可证的企业实行书报刊定点印刷管理制度。
第二十九条 承印书报刊的企业合并、分立、迁址或者歇业的，必须报原批准机关批准，办理变更或者注销手续。
第三十条 承印书报刊的企业必须遵守下列规定：
（一）承印省内书报刊，要验明出版单位出具的准印证明；
（二）承印省外书报刊，要验明由外省省级新闻出版行政管理部门核发的准印证明和本省省新闻出版行政管理部门核发的准印证明；
（三）出版物上印有本企业的名称和地址；
（四）不得擅自出租、转让承印书报刊的纸型、印版或者底片；
（五）不得擅自加印、征订和销售承印的书报刊；
（六）不得承印违反国家法律规定的书报刊。
第三十一条 承印涉外书报刊按国家有关规定执行。
第六章 发行管理
第三十二条 书报刊发行（包括批发、零售、出租）实行许可证制度。从事书报刊发行的单位或个人，必须履行下列审批手续，领取发行许可证。
（一）从事图书总批发业务的，经省新闻出版行政管理部门审核，报国家新闻出版行政管理部门批准，领取图书总批发许可证。
（二）从事二级书报刊批发业务的，向行署、省辖市新闻出版行政管理部门提出申请，报省新闻出版行政管理部门批准，领取书报刊批发许可证。
（三）从事零售、出租业务的，持街道办事处或者乡、镇人民政府证明，向县级人民政府新闻出版行政管理部门提出申请，经审核批准，领取书报刊零售、出租许可证。
新闻出版行政管理部门应在接到申请之日起的30日内作出批准或者不批准的决定。
严禁伪造、涂改、出租、转让书报刊发行许可证。
第三十三条 书报刊发行单位或个人变更经营方式、经营范围、经营地点或者歇业的，必须经原批准机关批准，办理变更或者注销手续。
第三十四条 书报刊发行单位或个人必须遵守下列规定：
（一）亮证经营；
（二）不得超越经营范围，变更经营方式；
（三）不得办理租型造货或代理出版业务；
（四）不得经营内部资料性图书、非正式报刊；
（五）不得摊派、加价出售书报刊；
（六）不得经营走私入境的或者国家明令禁止发行的书报刊。
第三十五条 中小学教材及教学用图书资料、内部发行的书报刊的发行，按国家有关规定执行。
第三十六条 书报刊的进出口发行按国家有关规定执行。
第七章 法律责任
第三十七条 对违反本条例第四条规定的单位或个人，根据情节轻重，分别处以停业整顿、吊销许可证，并没收其非法经营的书报刊和违法所得，可并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十八条 对未经批准从事书报刊出版、印刷、发行的单位或个人，责令其停止违法活动，没收其非法出版、印刷、发行的书报刊和违法所得，可并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。
第三十九条 对伪造出版单位或者盗用出版单位名称出版书报刊的，没收其非法财物和违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条 对违反本条例第十四条、第二十二条、第二十六条、第三十条、第三十四条规定的单位和个人，根据情节轻重分别处以警告、停业整顿、吊销许可证，没收非法出版、印刷、发行的书报刊和违法所得，可并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责
任。
第四十一条 按照本条例第三十七条、第三十八条、第三十九条、第四十条规定受到处罚的单位，由其主管部门对直接责任人或负责人给予行政处分。
第四十二条 本条例规定的行政处罚，由县级以上人民政府新闻出版行政管理部门执行；其中涉及对出版、印刷、批发单位的停业整顿、吊销许可证的处罚，由省新闻出版行政管理部门执行。
第四十三条 新闻出版行政管理部门及其工作人员侵犯出版、印刷、发行单位和个人的合法权益，造成损害后果的，依法承担赔偿责任；滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、包庇违法行为的，按照有关规定给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第四十四条 以电子出版物形式出版的图书报刊，适用本条例。
第四十五条 本条例应用中的具体问题由省新闻出版行政管理部门负责解释。
第四十六条 本条例自1997年1月1日起施行。
1996年9月21日
